支气管热成形射频控制器Bronchial Thermoplasty Radiofrequency Controller

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173251455

注册人住所：

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2017-05-24

有效期至：

2022-05-23

结构及组成：

产品由射频控制器及相关附件(脚踏开关和电源线)组成。

适用范围：

该产品与ATS 2-5型导管配合使用,构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18 岁及以上的重度持续性哮喘患者。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3253506号

生产地址：

560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035 USA(主机);500 Commander Shea Boulevard, Quincy, MA 02171,USA(附件).