心肌五项复合质控品-渝械注准20222400093-器械数据

产品名称：

心肌五项复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20222400093

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

本产品为液体，内含重组抗原：肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红蛋白（MYO）、D-二聚体（D-Dimer）、N末端心房利钠肽（NT-proBNP），牛血清白蛋白基质。

适用范围：

与本公司试剂盒配套使用，用于肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红蛋白（MYO）、D-二聚体（D-Dimer）、N末端心房利钠肽（NT-proBNP）进行检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼

型号规格：

水平I：1×0.5mL、1×1mL；水平II：1×0.5mL、1×1mL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃的条件下储存，未开瓶的质控品有效期为18个月；开瓶后置于2℃～8℃条件下保存，有效期为14天。

管理类别：

第二类

备注：