压力蒸汽灭菌器-浙食药监械(准)字2011第2570341号-器械数据

产品名称：

压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

宁波市鄞州协成医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2570341号

批准(备案)日期：

2011-06-27

有效期至：

2015-06-27

结构及组成：

产品由腔体、蒸汽发生器、电磁阀、安全阀、传感器、冷凝器、真空泵、真空选择阀、进水、排水系统组成。产品属于脉动真空式灭菌器。灭菌器在灭菌过程中,灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的0～+3℃范围内,最高蒸汽温度的空间温差应不大于2℃;灭菌器设有灭菌程序为:121℃(0.11Mpa)和134℃(0.21Mpa),其误差值为设置值的±10％;灭菌器灭菌时间可调,其调整范围为4-60min,误差值为设置值的10％;产品应有良好的灭菌效果;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。

产品标准编号：

YZB/浙1376-2011《压力蒸汽灭菌器》

型号规格：

YS-08L、YS-12L、YS-16 L、YS-17 L、YS-18 L、YS-22 L