Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters-国食药监械(进)字2012第3452701号-器械数据

产品名称：

Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3452701号

注册人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

产品由以下部分组成:封装材料、外壳和顶盖、膜、密封环,透析液保护帽和血液保护帽。封装材料为聚氨酯,外壳和顶盖材料为聚碳酸酯,膜材料为聚砜纤维膜,密封环材料为硅树脂,透析液保护帽和血液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品设计一次性使用于急性透析治疗,这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH,CVVHD,CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH,CAVHD)。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2977-2012《空心纤维血液透析滤过器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany

型号规格：

Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S