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折叠式人工玻璃体球囊植入器

国产备案第一类

产品名称：

折叠式人工玻璃体球囊植入器

注册人名称：

广州卫视博生物科技有限公司

粤穗械备20170474号

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号11栋

批准(备案)日期：

2019-08-01

结构及组成：

由套管和推注杆组成。

适用范围：

用于辅助折叠式人工玻璃体球囊眼内植入手术。

变更情况：

2018年03月08日,备案人注册地址由“广州市白云区北太路1633号民营科技园科盛路1号内自编B501”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501”；生产地址由“广州市白云区北太路1633号民营科技园科盛路1号内自编B501”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501”。产品技术要求变更。2019年08月01日,备案人注册地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号11栋”；生产地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号11栋1-4层”。

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号11栋1-4层

型号规格：

PI-3；PI-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品