一次性使用换药包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20162141064

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

一次性使用换药包基本配置由一次性使用塑料镊子、脱脂纱布片组成；选配由棉球、碘伏棉球、胶带、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、治疗巾、海绵刷、止血钳、托盘组成。一次性使用镊子和止血钳应采用聚苯乙烯（PS）树脂材料制成。脱脂纱布片应采用脱脂棉纱布制成。薄膜手套应采用低密度聚乙烯树脂材料制成。碘伏棉球采用碘伏浸泡医用棉球制成。棉签上的棉棒采用优质竹制材料或不锈钢材料制成。医用棉球及棉签上的棉头应采用医用脱脂棉制成。胶带由无纺布材料或聚乙烯材料制成的PE膜与剥离纸组成。治疗巾采用无纺布和聚乙烯薄膜制成。检查手套采用天然胶乳制成。海绵刷应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成。托盘采用医用聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床换药用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162661064

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用换药包	苏械注准20162141064		5.48
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用换药包	苏械注准20162141064		5.48
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用换药包	苏械注准20162141064		5.48
云南+常态挂网项目	一次性使用换药包	苏械注准20162141064	（（与苏械注准20162140780、苏械注准20162140887、苏械注准20162140798不是同一注册证产品，不存在重复情况））/	5.48