内窥镜血管采集系统VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153011983

注册人住所：

125 Blue Ball Rd. Elkton MD 21921 USA

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

产品由分离器、采集器和套针组成，产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与泰尔茂公司生产的静脉采集用内窥镜MCENDO550配合使用，用于实现内窥镜大隐静脉采集手术，包括沿大隐静脉组织分离和采集用于冠状动脉分流移植术的静脉。可配合Olympus和ValleyLab公司生产的高频电刀使用。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

变更情况：

2022-03-11 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。

生产地址：

2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan

型号规格：

VSP550

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153221983

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜血管采集系统	国械注进20153011983	VSP550EX	14300.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	内窥镜血管采集系统	国械注进20153011983		14300
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