热敏胶片

国产备案第一类

产品名称：

热敏胶片

注册人名称：

安时利（广州）医疗技术有限公司

粤穗械备20170623号

注册人住所：

广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

结构及组成：

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年06月21日,产品名称或产品分类名称由“医用干式胶片”变更为“热敏胶片”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。”；产品描述或主要组成成份由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区大石街石北工业大道石北工业园2号厂房401房

型号规格：

A-P003+（A3+）、A-P003（A3）、A-P004（A4）、A-P016（16K）、A-P005（B5）、A-F010（8in×10in）、A-F012（10in×12in）、A-F014（11in×14in）、A-F017（14in×17in）、A-F017M（M14in×17in）、A-F014S（10in×14in）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	热敏胶片	粤穗械备20170623号	11in×14in	1737.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	热敏胶片	粤穗械备20170623号	14in×17in	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	热敏胶片	粤穗械备20170623号	8in×10in	1562.5000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用干式胶片	粤穗械备20170623号	14in×17in	22.8
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用干式胶片	粤穗械备20170623号	10in×14in	20
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用干式胶片	粤穗械备20170623号	M14in×17in	22
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用干式胶片	粤穗械备20170623号	11in×14in	21.5
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用干式胶片	粤穗械备20170623号	10in×12in	19.5
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用干式胶片	粤穗械备20170623号	A3	22.2
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用干式胶片	粤穗械备20170623号	8in×10in	18.8