找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

骨钙素N端肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素N端肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20172401363

注册人住所：

苏州市高新区马墩路18号101室

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

骨钙素N端肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）由试剂R1、试剂R2、试剂M盒校准品组成。试剂R1：含生物素标记的骨钙素N端肽鼠抗人单克隆抗体(约200ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2：含吖啶酯标记的骨钙素N端肽鼠抗人单克隆抗体(约200ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.4mg/mL)，蛋白缓冲液，经防腐处理；校准品1：含人源性的骨钙素N端肽抗原(约6ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300，冻干品；校准品2：含人源性的骨钙素N端肽抗原(约120ng/mL )，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300，冻干品；校准品3：含人源性的骨钙素N端肽抗原(约10ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300，冻干品。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中骨钙素N端肽的浓度。

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

型号规格：

50人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒(AE-120/AE-120S)100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校准品1(冻干品，约6ng/mL)：3.0mL×1瓶校准品2(冻干品，约120ng/mL)：3.0mL×1瓶校准品3(冻干品，约10ng/mL)：3.0mL×1瓶

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂2℃～8℃保存可稳定60天。复溶的校准品，2℃～8℃保存，可稳定保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401363