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Fox Plus PTA Catheter

国产失效注册

产品名称：

Fox Plus PTA Catheter

注册人名称：

Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch

国食药监械(进)字2013第3774335号

注册人住所：

Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

FoxPlus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊(球囊材料为PA12)的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035’’)推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。产品经电子束射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 4429-2013《外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)》

生产地址：

Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland