碘元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）-浙械注准20242401363-器械数据

产品名称：

碘元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）

注册人名称：

瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401363

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

由校准品、内标品、质控品组成。具体内容详见说明书

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体尿液样本中碘的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室；生产地址由浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室；浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2层207-210室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室

型号规格：

96人份/盒；192人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃~8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：