真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

丹娜（湖南）生物科技有限责任公司

湘械注准20222401365

注册人住所：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中真菌(1-3)-β-D葡聚糖，临床上主要用于深部真菌感染的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-14n变更内容：

生产地址：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。开启使用后剩余试剂需及时密封，并于2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期为12周。开封后试剂置于仪器的2～8℃试剂仓内，有效期为4周。校准品于2～8℃保存，有效期为12个月。开启使用后剩余校准品需及时密封，并于2～8℃保存，有效期为12周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401365	200人份\|盒	18000.0000
江西省+动态第60批	真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401365	100人份\|盒	9000.0000