超净配药器-冀械注准20222140412-器械数据

产品名称：

超净配药器

注册人名称：

石家庄博普信息科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222140412

注册人住所：

河北省石家庄市桥西区维明南大街 266 号恒大城2号商业办公楼1104

批准(备案)日期：

2022-11-07

有效期至：

2027-11-06

结构及组成：

超净配药器由箱体（主机）、手柄、预过滤器、高效过滤器、一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针（简称：溶药器）、电器控制器组成。可为所含溶药器提供一个局部密闭的百级洁净环境。

适用范围：

用于病房、护士站、静脉用药集中调配中心中，静脉用药的溶解配制。不用于药房制药。

变更情况：

2022-08-03:1.原企业名称:“衡水市冀州区罗脉医疗器械有限公司”变更为“河北罗脉医疗器械有限公司”rn2.注册地址:“衡水市冀州区迎宾大街东侧”变更为“衡水市冀州区开元路888号”n ,2022-09-19:1.生产地址:“衡水市冀州区冀州镇大刘村西侧”变更为“衡水市冀州区开元路888号”

生产地址：

石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号

型号规格：

FX-100

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：石家庄致巨生物科技有限公司