雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212021009
注册人住所：
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东二楼
批准(备案)日期：
2025-01-26
有效期至：
2026-06-28
结构及组成：
该产品按配置不同分为单支穿刺器和组合套装。穿刺器由穿刺杆组件、穿刺套管组成，按结构不同分为CTH 款穿刺器和CTC 款穿刺器，每款穿刺器按穿刺套管内径、穿刺套管长度不同及密封帽结构分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-01-26注册人住所变更 由“苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东”变更为“苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东二楼”生产地址变更 由“苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东”变更为“苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东二楼”
生产地址：
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东二楼
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212021009”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BX95 | 1900.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BY32 | 2250.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BP11 | 1700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BH11 | 1400.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BE11 | 1350.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BO11 | 1700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BA11 | 1250.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BL11 | 1650.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BF11 | 1350.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(套装) | 苏械注准20212021009 | TZ-BY74 | 2250.0 |
