涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鲁械注准20252400106-器械数据

产品名称：

涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400106

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、聚乙二醇6000(10g/L)、乙二胺四乙酸二钠(1.0g/L)；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、氯化钠(5.8g/L)、鼠抗人 KL-6 抗体(0.7g/L);校准品(选配)：KL-6 抗原(批特异，定值见瓶签)；质控品(选配)：KL-6 抗原(批特异，靶值范围见瓶签)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中涎液化糖链抗原(KL-6)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：15mL×1 R2：5mL×1；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；600测试/盒；1200测试/盒；校准品(选配)：0.5mL×5(5 水平)；质控品(选配)：1mL×2(2 水平)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：