唾液酸检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

唾液酸检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏械注准20162401344

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

80ml/盒(R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml; R1:2×30ml、R2:2×10ml);100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml; R1:3×25ml、R2:2×12.5ml;R1:2×37.5ml、R2:2×12.5ml);200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml; R1:3×50ml、R2:1×

预期用途：

本品用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。

主要组成成分：

R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)-HCl(pH6.9)0.1M,N-乙酰神经氨酸醛缩酶2.7U/ml,还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.13mmol/L,乳酸脱氢酶(LDH)8.9U/ml;R2:神经氨酸苷酶0.27U/ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	200ml\|盒(R1:4×37.5ml、R2:2×25ml)	4800.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	200ml\|盒(R1:2×75ml、R2:1×50ml)	4800.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	200ml\|盒(R1:3×50ml、R2:1×50ml)	4800.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	200ml\|盒(R1:3×50ml、R2:2×25ml)	4800.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	200ml\|盒(R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)	4800.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	80ml\|盒(R1:2×30ml、R2:2×10ml)	1920.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	80ml\|盒(R1:2×30ml、R2:1×20ml)	1920.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	80ml\|盒(R1:1×60ml、R2:1×20ml)	1920.0000
江西省+动态第40批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	100ml\|盒（R1:3×25ml、R2:2×12.5ml）	2640.0000
江西省+动态第40批	唾液酸检测试剂盒(酶法)	苏械注准20162401344	300ml／盒（R1:3×75ml、R2:1×75ml)	7200.0000