医用透明质酸钠皮肤修护贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用透明质酸钠皮肤修护贴

注册人名称：

桂林古方健康医疗科技有限公司

桂械注准20232140240

注册人住所：

桂林平乐县生命科学园

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

由医用透明质酸钠、卡波姆、纯化水、甘油、三乙醇胺和无纺布及内衬组成，铝塑复合袋包装。

适用范围：

产品适用于人体非慢性创面的护理，为浅表性创面、I 度或浅 Ⅱ 度的烧伤烫伤创面(仅适用无菌型)、激光手术后创面(仅适用无菌型)愈合提供微环境。无菌型产品经钴 60 灭菌后应无菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年08月06日 1、型号规格由“方形（5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm）、椭圆形（Φ21cm×24cm；Φ9.5cm×6cm）、不规则形（17.5cm×6.1cm）、梯形（26.4cm×14cm）”变更为“型号：无菌型、非无菌型；规格：方形（5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm）、椭圆形（Φ21cm×24cm；Φ9.5cm×6cm）、不规则形（17.5cm×6.1cm）、梯形（26.4cm×14cm）。”；2、适用范围由“产品适用于人体非慢性创面的护理，为浅表性创面、1度或浅Ⅱ度的烧伤烫伤创面、激光手术后创面愈合提供微环境。产品经钴60灭菌后应无菌:一次性使用。”变更为“产品适用于人体非慢性创面的护理，为浅表性创面、I度或浅Ⅱ度的烧伤烫伤创面(仅适用无菌型)、激光手术后创面(仅适用无菌型)愈合提供微环境。无菌型产品经钴 60 灭菌后应无菌，一次性使用。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林平乐县生命科学园

型号规格：

型号/规格：无菌型方形(5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm)椭圆形(Φ21cm×24cm； Φ9.5cm×6cm ) 不规则形(17.5cm×6.1cm) 梯形(26.4cm×14cm)非无菌型方形(5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm)椭圆形(Φ21cm×24cm； Φ9.5cm×6cm ) 不规则形(17.5cm×6.1cm) 梯形(26.4cm×14cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：