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一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器

注册人名称：

微尔创（武汉）医疗科技有限公司

鄂械注准20162022245

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

由枪头罩、弹力线、连线杆、枪管、发射头、枪体、枪管连接器、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成，其中A型配置3发弹力线；B型1支枪管配置1发弹力线，可配置1-8支枪管，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品一次性使用，适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。

变更情况：

2021-06-12:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求】;批准日期由【2017-12-28】变更为【2021-07-21】;2021-08-13:许可证编号由【鄂械注准20162092245】变更为【鄂械注准20162022245】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【A、B-1H、B-2H、B-3H、B-4H、B-5H、B-6H、B-7H、B-8H。】变更为【A、B-1H、B-2H、B-3H、B-4H、B-5H、B-6H、B-7H、B-8H】;结构及组成由【由枪体、枪管、弹力线、负压吸引接头、绕线轮、套扎器开关和盖帽组成，其中A型配置3发弹力线；B型1支枪管配置1发弹力线，可配置1-8支枪管。】变更为【由枪头罩、弹力线、连线杆、枪管、发射头、枪体、枪管连接器、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成，其中A型配置3发弹力线；B型1支枪管配置1发弹力线，可配置1-8支枪管，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162092245】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-12-28】变更为【2021-08-10】;有效期至由【2021-11-10】变更为【2026-08-09】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

型号规格：

A、B-1H、B-2H、B-3H、B-4H、B-5H、B-6H、B-7H、B-8H

管理类别：

第二类