雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20162022245
注册人住所：
武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号
批准(备案)日期：
2021-08-10
有效期至：
2026-08-09
结构及组成：
由枪头罩、弹力线、连线杆、枪管、发射头、枪体、枪管连接器、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成，其中A型配置3发弹力线；B型1支枪管配置1发弹力线，可配置1-8支枪管，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围：
本产品一次性使用，适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-06-12:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求】;批准日期由【2017-12-28】变更为【2021-07-21】;2021-08-13:许可证编号由【鄂械注准20162092245】变更为【鄂械注准20162022245】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【A、B-1H、B-2H、B-3H、B-4H、B-5H、B-6H、B-7H、B-8H。】变更为【A、B-1H、B-2H、B-3H、B-4H、B-5H、B-6H、B-7H、B-8H】;结构及组成由【由枪体、枪管、弹力线、负压吸引接头、绕线轮、套扎器开关和盖帽组成，其中A型配置3发弹力线；B型1支枪管配置1发弹力线，可配置1-8支枪管。】变更为【由枪头罩、弹力线、连线杆、枪管、发射头、枪体、枪管连接器、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成，其中A型配置3发弹力线；B型1支枪管配置1发弹力线，可配置1-8支枪管，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162092245】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-12-28】变更为【2021-08-10】;有效期至由【2021-11-10】变更为【2026-08-09】;结构特征由【null】变更为【无源】;
生产地址：
武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼
型号规格：
A、B-1H、B-2H、B-3H、B-4H、B-5H、B-6H、B-7H、B-8H
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-5H | 2700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-6H | 3800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-8H | 3570.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-3H | 2000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-1H | 1600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-4H | 2040.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-2H | 1750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | A | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-5H | 2700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 鄂械注准20162022245 | B-7H | 3400.0000 |
