一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

珠海市司迈科技有限公司

粤械注准20222060654

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋

批准(备案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2027-05-22

结构及组成：

由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。

适用范围：

该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器（型号：SV-800）配合使用，通过尿道进入人体内，通过视频显示提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术，在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-19: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋”。rn2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层

型号规格：

SSJ-800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222060654”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	粤械注准20222060654	SSJ-800	6000.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	粤械注准20222060654		8000.00
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	粤械注准20222060654	SSJ-800	8000