雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钠测定试剂盒（酶法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
钠测定试剂盒（酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20192400002
注册人住所：
石家庄高新区湘江道319号026-401
批准(备案)日期：
2024-11-14
有效期至：
2029-05-26
结构及组成：
试剂盒由试剂1、试剂2组成：试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH=9.0 450mmol/L 络合剂 5.4mmol/Lβ-半乳糖苷酶 ≥0.8U/mL 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH=9.0 10.0mmol/L O-硝基酚半乳糖苷5.5mmol/L校准品组成：氯化钠100.0-200.0mmol/L，稳定剂0.1%。质控品组成：在血清基质中添加氯化钠，钠范围(50-200mmol/L)，稳定剂0.1%。
适用范围：
用于定量检测人体血清中钠离子(Na+)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-02-07:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”\\n,2023-04-02:1.规格型号:由“（1）试剂1：40mL/瓶×1；试剂2：16mL/瓶×1；（2）试剂1：50mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2；（3）试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：24mL/瓶×2；（4）试剂1：80mL/瓶×1；试剂2：32mL/瓶×1；（5）试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：32mL/瓶×2；校准品（选配）：1mL/瓶×1。质控品（选配）：1mL/瓶×1。”变更为“1）试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：16ml/瓶×1； 2）试剂1：50ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 3）试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：24ml/瓶×2； 4）试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：24ml/瓶×4； 5）试剂1：80ml/瓶×1；试剂2：32ml/瓶×1； 6）试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：32ml/瓶×2； 7）300T(试剂1：60ml； 试剂2：24ml)。 8）600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml)。 校准品（选配）：1ml/瓶×1。质控品（选配）：1ml/瓶×1。”\\n
生产地址：
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
型号规格：
1)试剂1：12.5ml/瓶×1；试剂2：5ml/瓶×1。 2)试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：16ml/瓶×1。 3)试剂1：50ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2。 4)试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：24ml/瓶×2。 5)试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：24ml/瓶×4。 6)试剂1：80ml/瓶×1；试剂2：32ml/瓶×1。 7)试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：32ml/瓶×2。 8)300T(试剂1：60ml；试剂2：24ml)。 9)600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml)。 校准品(选配)：1ml/瓶×1。 质控品(选配)：1ml/瓶×1。
产品储存条件及有效期：
试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。校准品、质控品开瓶后，冷冻(-20℃)保存有效期为5天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：60mL|瓶×2；试剂2：24mL|瓶×2 ； | 4788.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：80mL|瓶×2；试剂2：32mL|瓶×2 ； | 6384.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：40mL|瓶×1；试剂2：16mL|瓶×1； | 1596.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：24mL/瓶×2 ； | 4788.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：32mL/瓶×2 ； | 6384.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：40mL/瓶×1；试剂2：16mL/瓶×1； | 1596.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml) | 4788.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：40mL/瓶×1；试剂2：16mL/瓶×1； | 1596.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：32mL/瓶×2 ； | 6384.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钠测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400002 | 试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：24mL/瓶×2 ； | 4788.00 |
