一次性使用腹腔镜软器械鞘管-苏械注准20242022042-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜软器械鞘管

注册人名称：

江苏寒武纪医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022042

注册人住所：

宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

一次性使用腹腔镜软器械鞘管SⅠ-A 、SⅡ-A型由穿刺套管、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成，SⅠ-B70、SⅡ-B70、Y-B70、Y-B90、L-B70、L-B90型由穿刺套管、通气座、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、气阀连接管、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成，L-C、Y-C型由穿刺套管、通气座、气阀连接管、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、固定座卡扣、保护套固定座、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成，L-D90、Y-D90型由穿刺套管、多通道平台、固定环、注气阀芯、注气阀体、保护套固定座、切口保护套(外环、连接通道、置入环)、排气管组成，L-D70、Y-D70型由穿刺套管、注气阀体、注气阀芯、进气管、多通道平台、平台固定座、保护套固定座、切口保护套(外环、连接通道、置入环)、排气管组成，L-E、Y-E型由穿刺套管、通气座、气阀连接管、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：