一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20172021840

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件简称“吻合器及钉仓组件”,吻合器器身根据外观的不同分为A 型和 B 型。根据器身直管长度不同分为六种规格。A 型吻合器器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、激发手柄组成。B 型吻合器器身由固定手柄、击发手柄、转向手柄、转动把手、复位块、复位把手、直管组成。钉仓组件根据结构的不同分为 A、B、C 三种，根据有效缝合长度分为30、45、60 三种规格；其中 A、B 款组件根据吻合钉高度不同分为 4.8m、3.5mm、2.5mm，由钉仓、抵钉座、钉仓支架、保护盖、压板罩、吻合钉、切割刀、护刀架组成。C 款组件根据吻合钉高度的不同分别用 G、T、P、B 表示，由吻合钉、切割刀、抵钉座、钉仓支架、组件套管、钉仓组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。器身和组件单独包装。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

器身：LMCW-Ⅰ、LMCW-Ⅱ、LMCW-Ⅲ、LMCW-IV、LMCW-V、LMCW-VI、组件：LMCWC-A30/4.8、LMCWC-A30/3.5、LMCWC-A30/2.5、LMCWC-B30/4.8、LMCWC-B30/3.5、LMCWC-B30/2.5、LMCWC-A45/4.8、LMCWC-A45/3.5、LMCWC-A45/2.5、LMCWC-B45/4.8、LMCWC-B45/3.5、LMCWC-B45/2.5、LMCWC-A60/4.8、LMCWC-A60/3.5、LMCWC-A60/2.5、LMCWC-B60/4.8、LMCWC-B60/3.5、LMCWC-B60/2.5、LMCWC-C30/G、LMCWC-C30/T、LMCWC-C30/P、LMCWC-C45/G、LMCWC-C45/T、LMCWC-C45/P、LMCWC-C45/B、LMCWC-C60/T、LMCWC-C60/P、LMCWC-C60/B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021840”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCW-VI	5000.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCW-V	4249.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCW-IV	5000.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCWC-C60\|B	4800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCWC-C60\|P	4800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCWC-C60\|T	4800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCWC-C45\|B	4800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCWC-C45\|P	4800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCWC-C45\|T	4800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021840	LMCWC-C45\|G	4800.0000