梅毒螺旋体抗体校准品HISCL Anti-TP Calibrator

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183402426

注册人住所：

1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

梅毒螺旋体阴性校准品（HISCL TP NC）；梅毒螺旋体阳性校准品（HISCL TP PC）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于对人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型号规格：

1mL×2瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存；有效期：12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402996号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	梅毒螺旋体抗体校准品	国械注进20183402426	1mL×2瓶	1824.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体校准品	国械注进20183402426	1mL×2瓶	1800.0000