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卡扣式止血带

国产备案第一类

产品名称：

卡扣式止血带

注册人名称：

河北康惠医疗器械有限公司

冀石械备20160104

注册人住所：

石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503

批准(备案)日期：

2016-11-01

结构及组成：

由卡扣、榫头、封口、松紧带组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。

变更情况：

2023年04月27日型号\\/规格由“规格：2.5×35cm 包装规格：1条\\/盒×120盒\\/箱 1条\\/盒×180盒\\/箱”变更为“2.5×35cm 包装规格：1条\\/盒×120盒\\/箱、1条\\/盒×180盒\\/箱、1条\\/盒×240盒\\/箱、1条\\/盒×360盒\\/箱、1条\\/盒×400盒\\/箱”;产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“由卡扣、榫头、封口、松紧带组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。”;预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。”变更为“用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

石家庄市良村开发区创业路北5幢

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类

备注：

是