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常规生化多项复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

常规生化多项复合质控品

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20162400050

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

质控品组成成分为非人源性，基质为牛血清成分。主要包含：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸，碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷，这些活性成分浓度具有批特异性。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L，二硫苏糖醇0.25g/L，防腐剂1g/L。

适用范围：

用于临床实验室以下生化分析项目的室内质量控制：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸，碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放。rn2.产品有效期：未开启的质控品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；复溶稳定性: 贮存15℃～25℃可稳定6～8小时；2℃～8℃可稳定6天；-20℃可稳定30天，避免反复冻融。

管理类别：

第二类