一次性氧气湿化器吸氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性氧气湿化器吸氧面罩

注册人名称：

无锡市九龙医疗器械有限公司

苏械注准20172562322

注册人住所：

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

一次性氧气湿化器吸氧面罩由固定片、面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、吊带、螺旋护帽、湿化盖(有孔)、湿化盖、内芯、湿化杯、L形接头组成。其组件面罩、氧气接头、L形接头、直形接头、抗压氧气管由符合标准GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成;组件面罩湿化盖(有孔)、湿化盖、螺旋护帽、内芯、湿化杯由符合标准YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的聚丙烯材料制成;组件铝片由铝材制成;组件吊带由氨纶材料制成;组件硅胶片由硅橡胶制成。湿化液是由生理盐水

适用范围：

与供氧系统配套,供人体面罩式吸入湿化氧气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2560853号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030037号。

生产地址：

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

型号规格：

成人加大款:JL9015A01)JL9015A11;成人款:JL9015A02)JL9015A12;儿童款:JL9015A03)JL9015A13;婴儿款:JL9015A04)JL9015A14

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性氧气湿化器吸氧面罩	苏械注准20172562322	成人加大款；成人款；儿童款；婴儿款。	56