VITROS Immunodiagnostic products HBsAg-国食药监械(进)字2010第3401904号-器械数据

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic products HBsAg

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3401904号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-06-30

结构及组成：

试剂盒:反应杯:每个反应杯包被1μg小鼠单克隆抗-HBs,酶结合物试剂:HRP-小鼠单克隆抗-HBs,溶于含牛血清白蛋白、山羊血清和抗菌剂的缓冲液中,分析试剂:含有人血清、新生小牛血清、小鼠血清和抗菌剂;校准品:灭活的人ad亚型HBsAg,溶于含牛血清和抗菌剂的缓冲液中,校准品批号卡,实验方案卡,8个校准品条形码标签;质控品:三套质控品1和质控品2,成分为冻干的人血清,加入抗菌剂。＜适用范围＞=该产品用于定性检测人类血清和血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。产品有效

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

生产地址：

Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR