淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）α-Amylase

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.

国械注进20172401377

注册人住所：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液 (pH 7.15)；氯化钠；氯化钙；4,6-亚乙基-G7PNP；α-葡萄糖苷酶；防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆和尿液样本中的α-淀粉酶浓度。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2020-07-15 “注册人名称:Beckman Coulter, Inc.; 注册人住所:250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA”变更为“注册人名称:Beckman Coulter Ireland Inc. 贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司 ; 注册人住所:Lismeehan O’Callaghan’s Mills Co. Clare Ireland”。

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

试剂1：4×40mL；试剂2：4×10mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	国械注进20172401377	试剂1:4×40mL，试剂2:4×10mL。	10616.3500