人类免疫缺陷病毒(HIV1+2 型)抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401377号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2 型)抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401377号

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

变更情况：

变更日期:2015.09.30,/

产品标准编号：

YZB/国 4757-2013

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

1人份/袋,20人份/盒

预期用途：

本试剂采用免疫层析双抗原夹心法,定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。

主要组成成分：

重组HIV混合抗原(P24)gp120、gp41)gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24)gp120、gp41)gp36)(金标垫)。产品有效期:4～30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。