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电动气压止血仪

国产失效注册

产品名称：

电动气压止血仪

注册人名称：

上海汇丰医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第2541255号

注册人住所：

上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号

批准(备案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

结构及组成：

产品由气泵、压力表、压力控制系统、线路板、提示装置及附件组成。附件为大、中、小的止血带各一件（止血带由布袋包裹橡胶气袋组成,布袋材质为全棉）。主要技术要求：1.极限压力：试验条件下应大于等于0.09MPa 小于0.11MPa；2、压力调节范围：在0.05～0.095MPa压力范围内，可分九档调节；3、自动补气：具有自动补气功能，控制压力下降值≤0.005MPa；4、时间设定提示：止血仪的时间分别为（30min、 60min、90min、120min），允许误差为±5%，结束时发出提示音；5、产品的受压部件（橡胶袋、压力表等）应能承受3600周次的变压试验后，仍能在0.05 MPa～0.095 MPa 压力范围内正常使用。