一次性使用静脉输液针-国械注准20163140654-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉输液针

注册人名称：

广东龙心医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163140654

注册人住所：

开平市百合镇乌金

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、管路、针座组成。各组件原材料为：保护套为PE、针管为304不锈钢、针柄和针座为ABS、管路为PVC（增塑剂为DEHP）。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品与一次性使用输液（血）器配套使用进行输液（血）治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-26 “注册人住所：开平市百合镇乌金；生产地址由广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；变更为：开平市百合镇儒良路28号”。

生产地址：

广东省开平市百合镇乌金

型号规格：

0.4×15 RWLB、0.45×15 RWLB、0.5×15 RWLB、0.55×15 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×20 TWLB、0.6×23 TWLB、0.7×23 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×23 TWLB、0.8×25 TWLB、0.9×25 TWLB、0.9×28 TWLB、1.1×28 TWLB、1.2×28 TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163151654