找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

全缝线半月板缝合系统JuggerStitch Meniscal Repair Devices

进口有效注册第三类

产品名称：

全缝线半月板缝合系统JuggerStitch Meniscal Repair Devices

注册人名称：

邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine

国械注进20233130400

注册人住所：

56 East Bell Drive,P.O. Box 587,Warsaw,Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2023-09-07

有效期至：

2028-09-06

结构及组成：

产品由缝合器和各类辅助工具组成。缝合器预装的植入物包括软锚和非可吸收性缝线，其余各个部件主要包括缝合器尖端、杆部、手柄、和保护套管等。其中缝线的分类符合YY 0167-2020表1中A类的规定。缝线由超高分子量聚乙烯、聚丙烯制成，缝合器尖端由631不锈钢制成，杆部由304不锈钢制成，均符合ASTM F899-12b。产品中的缝合器经环氧乙烷灭菌，套管鞘和缝线剪经Gamma射线灭菌，灭菌有效期都为5年。

适用范围：

适用于修复红区-红区和红区-白区的垂直纵向全厚度半月板撕裂的修复，不适用于无血管区域的半月板撕裂。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

56 East Bell Drive,P.O. Box 587,Warsaw,Indiana 46581 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

\\/