可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

桂械注准20242400009

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

试剂一（R1）：乙二胺四乙酸二钠缓冲液0.005M、牛血清白蛋白1.0%\\n磁微粒（M）：生物素标记可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体（鼠源）偶联的磁微粒4%、磷酸氢二钠缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%\\n试剂二（R2）：碱性磷酸酶标记可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体（鼠源）0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液0.05M、牛血清白蛋白1.0%\\n校准品（选配）：可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原（重组）溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，成品为冻干粉\\n质控品（选配）：可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原（重组）溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，成品为冻干粉。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）的浓度，临床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒；校准品（选配）：校准1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL，校准2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL；质控品（选配）：质控1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL，质控2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.未开瓶试剂盒（包含校准品和质控品）于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月。\\n试剂开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天；\\n校准品复溶后2℃～8℃可以保存28天；\\n质控品复溶后2℃～8℃可以保存28天。\\n2.运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	25测试/盒	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	50测试/盒	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	100测试/盒	30000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	25测试/盒	7500.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	50测试/盒	15000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	100测试/盒	30000.00
江西省+耗材挂网采购项目	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	100测试\|盒	30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	50测试\|盒	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20242400009	25测试\|盒	7500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	桂械注准20242400009	100测试/盒	30000