电解质七项测定试剂盒（分光光度法）-粤械注准20252401267-器械数据

产品名称：

电解质七项测定试剂盒（分光光度法）

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401267

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

1．产品由试剂盘组成。每个试剂盘均为独立密封包装，每个铝箔袋上有一个二维码(内含校准曲线、生产批号等信息)。试剂盘片中装有相应检测项目的冻干试剂及1个水囊。2．试剂盘主要组成成分、含量详见说明书

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的CO2、P、Ca、K、Cl、Na、Mg的浓度。1、CO2：临床上作为体内酸碱平衡的评价指标。2、P：临床上用于磷代谢紊乱的辅助诊断。3、Ca：临床上用于钙代谢紊乱的辅助诊断。4、K：临床上用于钾代谢紊乱的辅助诊断。5、Cl：临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。6、Na：临床上用于钠代谢紊乱的辅助诊断。7、Mg：临床上用于镁代谢紊乱的辅助诊断。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

型号：PB1A；规格：50人份/盒；REF号：PO-0013-01

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃可稳定保存12个月。试剂盒铝箔袋打开后，需要立即使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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