胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405914

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

本试剂盒由单人份试剂条、校准品、条码卡和校准卡组成，其中单人份试剂条包含磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物和清洗液。磁珠标记物为生物素化的GFAP鼠抗人抗体包被的磁珠缓冲液，酶标记物为含有碱性磷酸酶标记的GFAP鼠抗人抗体的缓冲液，样本稀释液为缓冲液，发光底物为含有发光底物的缓冲液，清洗液为缓冲液，校准品为含两个浓度(C1目标浓度为20 pg/mL，C2目标浓度为800 pg/mL)的重组胶质纤维酸性蛋白(GFAP)抗原的Tris缓冲液冻干品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的胶质纤维酸性蛋白(GFAP)。

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

型号规格：

L型：24人份/盒、60人份/盒、90人份/盒、120人份/盒；S型：24人份/盒、60人份/盒、90人份/盒、120人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在 2～8℃环境储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ