自动多叶准直器适形调强系统

国产失效注册

产品名称：

自动多叶准直器适形调强系统

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3320501号(更)

注册人住所：

大连市高新园区七贤岭信达街51号

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-10

结构及组成：

产品由自动多叶准直器、治疗计划软件、上位机和开关电源组成。叶片对数25对,叶片高度75mm,准直器最大射野中心轴与加速器射野中心轴的同轴性偏差不大于1.0mm,叶片过中距不小于46.0mm,叶片位置重复性误差绝对值不大于1.0 mm,实测剂量值与计划软件计算剂量值的误差不大于5%。

适用范围：

与电子加速器配合用于肿瘤的适形放射治疗。

变更情况：

生产企业名称由“大连现代高技术发展有限公司”变更为“大连现代高技术集团有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3320501号”变更为“国食药监械(准)字2010第3320501号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0302-2010 《自动多叶准直器适形调强系统》

生产地址：

大连市高新园区七贤岭信达街51号

型号规格：

MDMLC-Ⅰ