便隐血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

便隐血质控品

注册人名称：

苏械注准20222401747

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

1. 质控品A：人源血红蛋白（160~240 ng/ml），pH 7.2磷酸缓冲剂，0.04% Proclin 300；2. 质控品B：人源血红蛋白（320~480 ng/ml），pH 7.2磷酸缓冲剂，0.04% Proclin 300。

适用范围：

用于无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司配套检测系统上便隐血检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）项目测定时的质量控制（二类）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区

型号规格：

1mL×2（2个水平）；2mL×2（2个水平）

产品储存条件及有效期：

质控品在2～8℃条件下避光保存，有效期为13个月。开封后2～8℃可保存14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	便隐血质控品	苏械注准20222401747	2mL×2（2个水平）	2400.0000
江西省+动态第61批	便隐血质控品	苏械注准20222401747	1mL×2（2个水平）	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	便隐血质控品	苏械注准20222401747	2mL/盒	1200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	便隐血质控品	苏械注准20222401747	4mL/盒	2400.00