镍钛支架系统S.M.A.R.T. Flex Stent System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel

国械注进20163130050

注册人住所：

Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

该产品由输送系统和支架组成，支架的材料为镍钛合金，支架包含9个钽显影点。输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由导丝腔、头端、导管外部组件、推送杆、鲁尔接头、止血阀、Y阀鲁尔接头和锁定环组成，制造材料：导丝腔：聚酰亚胺和Pebax；头端：Pebax；导管外部组件：不锈钢、聚四氟乙烯、Pebax、聚碳酸酯和聚烯烃；推送杆：聚醚醚酮和不锈钢；鲁尔接头：聚碳酸酯；止血阀：聚碳酸酯和硅胶；Y阀鲁尔接头：聚碳酸酯；锁定环：不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

5-8mm直径的支架适用于治疗股浅动脉和近端腘动脉的动脉粥样硬化病变。9-10mm直径的支架适用于治疗髂总动脉和髂外动脉疾病,旨在帮助患有症状性血管狭窄和/或动脉闭塞性疾病的患者改善管腔内径状况。

代理公司：

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

生产地址：

15 Christopher Way Eatontown New Jersey 07724 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460050

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×80mm 输送系统长度：80cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×40mm 输送系统长度：120cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×30mm 输送系统长度：80cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×100mm 输送系统长度：120cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×30mm 输送系统长度：120cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：9×80mm 输送系统长度：120cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×20mm 输送系统长度：120cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：9×20mm 输送系统长度：80cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×100mm 输送系统长度：80cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛支架系统	国械注进20163130050	支架直径×长度：10×40mm 输送系统长度：80cm	19800.0000