细菌性阴道病检测卡（唾液酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细菌性阴道病检测卡（唾液酸酶法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

闽械注准20162400145

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

1）反应卡：含乙酰神经氨酸盐，20个（或50个、100个）；n2）稀释液：含氯化钠，20mL（或40mL、80mL）；n3）显色液：含有氢氧化钠，1.0mL(或2.5mL、5.0mL)。

适用范围：

用于体外定性检测妇女阴道分泌物中唾液酸酶。

变更情况：

2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。r2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类