高敏C－反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20202400109

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-05-12

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液试剂R2： 0.1mgml 羊抗人高敏C-反应蛋白胶乳溶液 0.5mgml校准品：重组高敏C反应蛋白标示值见瓶签校准品定值溯源至IRMM ERM DA470IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

用于检测人体样本(血清)中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×4 R2 40mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）：6×0.6mL或6×1mL。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3、校准品开封后于2～8℃下贮存，可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	高敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400109	200Tx2	4000.0000
江西省+动态第41批	高敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400109	R1:60mL×4 R2:40mL×2	9600.0000
江西省+动态第41批	高敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400109	R1:45mL×2 R2:15mL×2	2520.0000