一次性无菌医用激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌医用激光光纤

注册人名称：

广东省天佑医疗器械科技发展有限公司

粤械注准20222010525

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

产品由连接器、石英纤芯、氟化乙烯丙烯共聚物外包层（包括包层和保护层）部件组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

在医疗机构中使用，与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm-2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在0-100W）配套使用，传输激光器产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室

型号规格：

Ligenesis-272B、Ligenesis-365B、Ligenesis-550B、Ligenesis-800B、Ligenesis-272BL、Ligenesis-365BL、Ligenesis-550BL、Ligenesis-300W、Ligenesis-400W、Ligenesis-600W、Ligenesis-300WL、Ligenesis-400WL、Ligenesis-600WL、Ligenesis-272BD、Ligenesis-365BD、Ligenesis-550BD、Ligenesis-272BX、Ligenesis-365BX、Ligenesis-550BX、Ligenesis-272BZ、Ligenesis-365BZ、Ligenesis-550BZ、Ligenesis-400CWZ、Ligenesis-600CWZ、Ligenesis-272BR。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6801-02-02。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-365BX	12500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-272BZ	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-365BZ	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-400CWZ	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-272BR	19800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-550B	12500
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-800B	20000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-550BL	20000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-600W	12000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性无菌医用激光光纤	粤械注准20222010525	Ligenesis-600WL	20000