TNF-α/IFN-γ/IL-4/IL-6/IL-10/IL-12p70/IL-17A检测试剂盒(流式荧光法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

粤深械备20200975号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2021-03-18

有效期至：

结构及组成：

7因子预混微球、7因子检测抗体、7因子校准品、SA-PE荧光素，基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）

适用范围：

检测人体生物标本中的TNF-α、IFN-γ、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70和IL-17A的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年3月18日：主要组成成分由“校准微球1： FITC 微球、校准微球2 ：PE 微球、校准微球3：Raw微球、7因子预混微球、7因子检测抗体、7因子校准品、SA-PE荧光素、基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）”变更为“7因子预混微球、7因子检测抗体、7因子校准品、SA-PE荧光素，基质冻干粉、稀释液、浓缩洗涤液（20×）”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

规格：100人份/盒；200人份/盒；400人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2℃~8℃避光保存12个月，效期以试剂盒批号为准。 2.开瓶后2℃~8℃可稳定保存7天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	TNF-α\|IFN-γ\|IL-4\|IL-6\|IL-10\|IL-12p70\|IL-17A检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20200975号	200人份\|盒	70000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TNF-α/IFN-γ/IL-4/IL-6/IL-10/ IL-12p70/IL-17A 检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20200975号	200人份/盒	14000000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	TNF-α/IFN-γ/IL-4/IL-6/IL-10/IL-12p70/IL-17A检测试剂盒（流式荧光法）	粤深械备20200975号	200人份/盒	70000