一次性球囊子宫支架(宫腔适形屏障装置)

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性球囊子宫支架(宫腔适形屏障装置)

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20172180082

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-01-19

结构及组成：

产品由球囊A、球囊B、导管、单向阀、注液阀组成。

适用范围：

产品适用于子宫内外科手术之后的宫腔内适形放置，以减少子宫出血，隔离受创的子宫内壁，预防宫腔粘连。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20172660082。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

I型、II型、III型（具体详见附页）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082	KJ-DH020634	523.0000
江西省+动态第49批	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082	KJ-DH020638	523.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082	KJ-DH020630	523.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082		523.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082		523.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082		523.00
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082		523.00
云南+常态挂网项目	一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置）	浙械注准20172180082	KJ-DH020630	561.00