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Binocular Indirect Ophthalmo适用范围

国产失效注册

产品名称：

Binocular Indirect Ophthalmo适用范围

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2222875号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153

批准(备案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

结构及组成：

该产品由充电电池、控制器和额头系统组成。其中额头系统由头罩和双筒光路系统(双路观察系统和照明系统)组成。12500为间接检眼镜,12500-D为间接检眼镜含散射滤镜,12500-DY为间接检眼镜含散射滤镜和黄色滤镜替代钴蓝滤镜。该产品不含软件。

适用范围：

该产品临床供医院眼科做眼底视网膜普查、疾症诊断和放大成像使用。

代理公司：

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3464-2012《双目间接检眼镜》

生产地址：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153

型号规格：

12500,12500-D,12500-DY