颈椎前路带锁固定器器械箱-津滨食药监械(准)字2014第1100010号-器械数据

产品名称：

颈椎前路带锁固定器器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100010号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

1)颈椎前路器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。颈椎前路器械的手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠,无溢出、缺料等现象;采用胶木、铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。颈椎前路器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2)颈椎前路器械的表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,不得有脱镀、漏镀现象, 其它应符合YY 0076-92的表5中级别2的要求;表面镀铬处理,镀层厚度≥0.5μm,不得有脱镀、漏镀现象,其它应符合YY 0076-9

适用范围：

颈椎前路带锁固定器-Ⅲ专用器械箱供骨科手术安装本公司生产的颈椎前路带锁固定器-Ⅲ时使用。***

产品标准编号：

YZB/津滨0046-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

规格型号:单位为毫米器械名称规格 L D B H定位钉 φ3.5 65±2 φ3.5±0.5 ── ──定位针 φ1.5 18±1 φ1.5±0.5 ── ──套筒扳手 ── 215±5 ── ── ──撑开器 ── 140±3 ── ── ──卡钳 ── 185±3 ── ── ──手动调节钻 φ2.5 265±5 φ2.5±0.5 ── ──丝锥 φ4.0 230±5 φ4.0±0.5 ── ──六方改锥 2.5 220±5 ── 2.5±0.5 ──固定导向器 φ3 ── φ3±0.5 ── ──