一次性使用引流导管(商品名:邦特 BIOTEQ)-国食药监械(许)字2010第3661212号-器械数据

产品名称：

一次性使用引流导管(商品名:邦特 BIOTEQ)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2010第3661212号

注册人住所：

台北市长安东路一段23号5楼之6 5F-6,No.23,Section 1,Chang-An E.Road,Taipei,Taiwan,R.O.C

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成,表面涂覆亲水涂层,聚氨酯管材质地柔软,且无折管性。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成。本产品可采直接穿刺,也可以搭配扩张管使用。产品一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。

适用范围：

本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流,例如:肝胆科之胆道引流、肝脏引流;肾脏科之肾脏(脓疡)引流。

产品标准编号：

YZB/国(台) 0189-2010 《一次性使用引流导管》

生产地址：

宜兰县苏澳镇龙德工业区自强路5号No.5, Chung Cheng Road, Lun-Te Industrial Park, Su-Auo Cheng,Ⅰ-Lan,

型号规格：

请见附件。

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