一次性使用无菌双腔型喉罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌双腔型喉罩

注册人名称：

粤械注准20192081007

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

由罩体、通气弯道、接头、引流管及接头、充气管、指示球囊和单向阀组成。产品主体材质为聚氯乙烯。

适用范围：

适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进入人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-19: 1、型号、规格由“3#，4#”变更为“型号：预成型，规格：3#、4#、5#”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：预成型，规格：3#、4#、5#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192081007”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌双腔型喉罩	粤械注准20192081007	5#	290.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌双腔型喉罩	粤械注准20192081007	4#	290.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌双腔型喉罩	粤械注准20192081007	3#	290.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌双腔型喉罩	粤械注准20192081007	3#	320.00