一次性使用医用口罩（非无菌型）-湘械注准20202140303-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩（非无菌型）

注册人名称：

湖南怀康医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140303

注册人住所：

湖南省怀化市经济开发区吉祥大道1号创新创业园标准化厂房1栋5楼

批准(备案)日期：

2020-09-04

有效期至：

2025-09-03

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布, 中层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品非无菌供应。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140303

生产地址：

湖南省怀化市经济开发区吉祥大道1号创新创业园标准化厂房1栋5楼B区

型号规格：

型号：平面形耳挂式（PM-G）、平面绑带式（PM-B）、平面头带式（PM-D）；规格：按照尺寸可以分为A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm)七种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140303