幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20243401282

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品组成。(具体详见说明书)

适用范围：

用于定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，HP)抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-25 生产地址由:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

W1：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。W2(不含质控品)：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。F1：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。F2(不含质控品)：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	F2（不含质控品）：3×50人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	F2（不含质控品）：2×50人份\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	F2（不含质控品）：50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	F1：3×50人份\|盒	6750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	F1：2×50人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	F1：50人份\|盒	3250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	2×50人份/盒	4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	50人份/盒	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	50人份/盒	3250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243401282	3×50人份/盒	6750