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HPV检测试剂盒（原位杂交法）

国产备案第一类

产品名称：

HPV检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

广东拓山科技股份有限公司

粤穗械备20230796

注册人住所：

广州市黄埔区国际生物岛螺旋四路1号办公区第一层102、103、104单元

批准(备案)日期：

2023-12-27

结构及组成：

本试剂盒是由阴性对照探针杂交液 (细菌DapB基因)、原位杂交阳性探针 (PPIB) 、HPV HR18探针杂交液(8mL)、预处理液A(10mL)、100X消化液(120uL)、反应1 (8mL) 、反应2 (8mL) 、反应3(8mL) 、反应4 (4mL) 、反应5 (4mL) 、底物稀释液、底物1、底物2、50X洗液、25X预处理液B plus组成。

适用范围：

在常规染色(如: HE染色) 基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307、315、316房（受托生产）

产品储存条件及有效期：

2-8℃储存，有效期9个月

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。受托企业名称：广州爱康生物技术有限公司；